Forexine

Forexine.

Informação principal.

Nome comercial: Forexine 250mg / 5mL Grânulos para Suspensão Ingrediente ativo: Cefalexina Disponível em: GX Int & # 039; l Inc INN (Nome Internacional): Cefalexina Dosagem: 250mg / 5mL Forma farmacêutica: Grânulos para Unidades de Suspensão na embalagem: Frasco de vidro Amber x 70mL & amp; 15mL médico sambple (caixa de 1 & # 039; s Domínio de medicina: humanos Tipo de medicina: droga alopática fabricado por: Hizon Labs Inc.

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Localização.

Disponível em:

Outra informação.

Fonte: FDA - Food And Drug Administration - Filipinas Número de autorização: DR-XY15791 Data de autorização: 12-05-2019 Última atualização: 26-01-2017.

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cefalexina.

cefalexina.

cefalexina.

Apo-Cephalex, Biocef, Dom-Cephalexin, Keflex, Novo-Lexin, Nu-Cephalex, Panixine DisperDose, PMS-Cephalexin.

Classe farmacológica: cefalosporina de primeira geração.

Classe terapêutica: anti-infecciosa.

Classe de risco de gravidez B.

Interferes com síntese de parede celular bacteriana, fazendo com que a célula se rompa e morra. Ativo contra muitas bactérias Gram-positivas; mostra atividade limitada contra bactérias gram negativas.

Disponibilidade.

Cápsulas: 250 mg, 500 mg, 750 mg.

Suspensão oral: 125 mg / 5 ml, 250 mg / 5 ml.

Comprimidos: 250 mg, 500 mg.

& # x2298; Indicações e dosagens.

& # x27A3; Infecções respiratórias causadas por estreptococos; infecções da pele e da pele causadas por estafilococos sensíveis à meticilina e estreptococos; infecções ósseas causadas por estafilococos sensíveis à meticilina ou Proteus mirabilis; infecções genitourinárias causadas por espécies de Escherichia coli, P. mirabilis e Klebsiella; Haemophilus influenzae, infecções por estafilococos sensíveis à meticilina, estreptococos e Moraxella catarrhalis.

Adultos: 1 a 4 g P. O. diariamente em doses divididas (geralmente 250 mg P. O. q 6 horas). Para cistite sem complicações, infecções cutâneas e de tecidos moles e faringite estreptocócica, 500 mg de P. O. q 12 horas.

Crianças: 25 a 50 mg / kg / dia P. O. em doses divididas.

& # x27A3; Otite média causada por S. pneumoniae.

Crianças: 75 a 100 mg / kg / dia P. O. em quatro doses divididas.

Ajuste de dose.

Contra-indicações.

& # 8226; Hipersensibilidade a cefalosporinas ou penicilina.

Precauções.

Use com cautela em:

& # 8226; insuficiência renal, fenilcetonúria.

& # 8226; história da doença GI.

& # 8226; pacientes debilitados ou emaciados.

& # 8226; pacientes grávidas ou amamentando.

Administração.

& # 8226; Dê com ou sem alimentos.

& # 8226; Refrigerar a suspensão oral.

Reações adversas.

CNS: febre, dor de cabeça, letargia, parestesia, síncope, convulsões.

CV: edema, hipotensão, vasodilatação, palpitações, dor torácica.

EENT: perda auditiva.

GI: náuseas, vômitos, diarréia, cólicas abdominais, candidíase oral, colite pseudomembranosa.

GU: candidíase vaginal, nefrotoxicidade.

Hematológico: linfocitose, eosinofilia, tendência hemorrágica, anemia hemolítica, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitose, depressão da medula óssea.

Musculoesquelético: dor nas articulações.

Pele: urticária erupção cutânea, maculopapular e eritematosa.

Outros: superinfecção, calafrios, dor, reação alérgica, reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, doença no soro.

Interações.

Droga-droga. Aminoglicosídeos, diuréticos de alça: aumento do risco de nefrotoxicidade.

Cloramfenicol: efeito antagonista.

Probenecid: aumento do nível sanguíneo de cefalexina.

Testes de diagnóstico de drogas. Alanina aminotransferase, fosfatase alcalina, aspartato aminotransferase, bilirrubina, nitrogênio uréia, creatinina, eosinófilos, lactato desidrogenase, linfócitos: valores aumentados.

Coombs & # 39; teste: resultado falso-positivo (especialmente em neonatos cujas mães receberam drogas antes do parto)

Granulócitos, neutrófilos, glóbulos brancos: diminuição da contagem.

Acompanhamento do paciente.

& # 8226; Avalie os sinais e sintomas de reações adversas graves, incluindo hipersensibilidade, diarréia grave e sangramento.

& # 8226; Durante a terapia de longa duração, monitorize os resultados do teste de CBC e fígado e função renal.

Ensino do paciente.

Instrua o paciente para que pare imediatamente de tomar prontidão de drogas e contato imediatamente se ele desenvolver uma erupção ou dificuldade em respirar.

& # 8226; Diga ao paciente que tome drogas com um copo de água cheio.

& # 8226; Aconselhe o paciente a reportar diarréia grave.

& # 8226; Conforme apropriado, reveja todas as outras reações e interações adversas significativas e com risco de vida, especialmente aquelas relacionadas às drogas e testes mencionados acima.

cefalexina.

cefalexina.

cefalexina.

cefalexina.

cefalexina.

cefalexina.

cefalexina (sef & # xB4; & # x259; lek & # xB4; sin),

classe de droga: cefalosporina de primeira geração;

ação: inibe a síntese da parede celular bacteriana, tornando a parede celular osmoticamente instável;

Usos: remoção de bacilos gram-negativos das vias respiratórias superior e inferior, trato urinário e pele; tratamento de infecções ósseas e otite média.

cefalexina.

▲ CEEUN CEEUR CEEUS CEEV CEEVU CEEW CEEWA CEF CEF CEF unidade de interface de controlo cef - cef - CEF6 CEFA cefa - cefa - CEFAA Cefachlor Cefachlor cefaclor cefaclor Cefaclorum Cefaclorum CEFACT CEFADES cefadroxil cefadroxil cefadroxil cefadroxil monohidrato Cefadyl Cefalexina cefaloglicina sobretudo a cefalosporina sobretudo a cefalosporina sobretudo a cefalosporina Cefalotin Cefalotin Cefalotin Cefalú CEFAM Cefamandole cefamandole nafate Cefapirina CEFAPRIN Cefas CEFASS cefazolino cefazolin cefazolina Cefazolina sódica Cefazolina Cefazolina Cefazolina Cefazolina CEFB CEFBC CEFBIOS CEFC CEFCM CEFCO CEFCOM ▼

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Forexine.

O Forexine pode estar disponível nos países listados abaixo.

Partidas de ingredientes para Forexine.

Cefalexina.

Cefalexin monohydrate (um derivado de Cefalexin) é relatado como um ingrediente de Forexine nos seguintes países:

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Forexine.

1 dia 2 dias 3 dias 5 dias 1 semana 2 semanas 1 mês 3 meses 3 meses "id =" key9 ">> 3 meses.

Aqui estão as etapas para ajudá-lo a economizar dinheiro na compra Forexine.

Leia a prescrição de medicamentos.

O que é Forexine.

(comprimidos de cefalexina para suspensão oral)

Cephalexin, USP é um antibiótico de cefalosporina semisintético destinado à administração oral. É o monohidrato de ácido 7- (D - & # 945; - amino-& n 945; - fenilacetamido) -3-metil-3-cefem-4-carboxílico.

Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes aos fármacos e manter a eficácia da Panixine DisperDose e de outros medicamentos antibacterianos, a Panixine DisperDose deve ser utilizada apenas para tratar ou prevenir infecções provadas ou suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis. Quando a cultura e a informação sobre susceptibilidade estão disponíveis, elas devem ser consideradas na seleção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, a epidemiologia local e os padrões de susceptibilidade podem contribuir para a seleção empírica da terapia.

A cefalexina é indicada para o tratamento das seguintes infecções quando causadas por cepas susceptíveis dos microorganismos designados:

Infecções do tracto respiratório causadas por S. pneumoniae e S. pyogenes (A penicilina é a droga habitual de escolha no tratamento e prevenção de infecções estreptocócicas, incluindo a profilaxia da febre reumática. A cefalexina é geralmente eficaz na erradicação de estreptococos da nasofaringe, no entanto , os dados substanciais que estabelecem a eficácia da cefalexina na subsequente prevenção da febre reumática não estão disponíveis no momento.)

Otite média devido a S. pneumoniae, H. influenzae, estafilococos, estreptococos e M. catarrhalis.

Infecções da pele e da pele causadas por estafilococos e / ou estreptococos.

Infecções ósseas causadas por estafilococos e / ou P. mirabilis.

Infecções do trato geniturinário, incluindo prostatite aguda, causadas por E. coli, P. mirabilis e K. pneumoniae.

Nota & # 8212; Os testes de cultura e susceptibilidade devem ser iniciados antes e durante a terapia. Os estudos da função renal devem ser realizados quando indicado.

Selecione a marca mais acessível ou medicamento genérico.

Forexine - Perguntas frequentes.

A Forexine pode ser interrompida de imediato ou devo interromper gradualmente o consumo?

Em alguns casos, sempre é aconselhável interromper a ingestão de alguns medicamentos gradualmente por causa do efeito de recuperação do medicamento.

É sensato entrar em contato com seu médico, pois é necessário um conselho profissional neste caso em relação à sua saúde, medicamentos e recomendação adicional para lhe dar uma condição de saúde estável.

Pode Forexine ser tomado ou consumido durante a gravidez?

Visite o seu médico para uma recomendação, pois tal caso requer atenção especial.

Pode ser realizada Forexine para mães que amamentam ou durante a amamentação?

Por favor, explique seu estado e condição ao seu médico e procure um conselho médico de um especialista.

Relatórios de pacientes.

Paciente relatado útil.

Pacientes relataram efeitos colaterais.

O paciente relatou estimativas de preços.

Um paciente relatou a freqüência de uso.

De acordo com a pesquisa, wDrugs informou que os usuários de Forexine devem tomar duas vezes em um dia como a freqüência principalmente recomendada. No entanto, os pacientes são aconselhados a seguir a dosagem prescrita pelo médico religiosamente. Para obter as opiniões de outros pacientes sobre a freqüência de consumo ideal do medicamento, clique aqui.

O paciente notificou doses.

Paciente reportou tempo para resultados.

Um paciente relatou administração.

Com base na pesquisa, os usuários de wDrugs votaram que Forexine é melhor aproveitado em After food. No entanto, é digno de menção que este voto popular pode não ser uma descrição adequada para sua condição de saúde particular. Consulte o seu médico para obter aconselhamento médico profissional no melhor momento para tomar este medicamento. Se você deseja ver as opiniões de outros usuários no melhor momento para tomar o medicamento, basta clicar aqui.

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Informações verificadas pelo Dr. Shikha Narang, MD Farmacologia.

Você deve consultar um médico sobre a dosagem antes de usar este medicamento!

Medicação: Forexine.

Forexine usa.

1 INDICAÇÕES & amp; USO.

Forexine é um medicamento antibacteriano de cefalosporina indicado para o tratamento das seguintes infecções causadas por isolados sensíveis de bactérias designadas:

Infecção do trato respiratório.

Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a fármacos e manter a eficácia de Forexine e outros medicamentos antibacterianos, Forexine deve ser usado apenas para tratar infecções provadas ou suspeitas de serem causadas por bactérias. (1.6)

1.1 Infecções respiratórias.

O Forexine está indicado para o tratamento de infecções do trato respiratório causadas por isolados sensíveis de Streptococcus pneumoniae e Streptococcuspyogenes.

1.2 Otite média.

O Forexine está indicado para o tratamento da otite média causada por isolados sensíveis de Streptococcuspneumoniae, Haemophilus infl uenz ae, Staphylococcus aureus, Streptococcuspyogenes e Mo raxella catarrhalis.

1.3 Infecções da estrutura da pele e da pele.

Forexine está indicado para o tratamento de infecções da pele e da pele causadas por isolados sensíveis das seguintes bactérias Gram-positivas: Staphylococcus aureus e Streptococcus pyogenes.

1.4 Infecções ósseas.

O Forexine é indicado para o tratamento de infecções ósseas causadas por isolados sensíveis de Staphylococcusaureus e Proteus mi rabilis.

1.5 Infecções genitourinárias no trato.

O Forexine está indicado para o tratamento de infecções do trato geniturinário, incluindo prostatite aguda, causada por isolados sensíveis de Escheric hia c oli, Proteus mirabilis e Klebsiella pneumonia e.

Para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia do Forexine e outros medicamentos antibacterianos, o Forexine deve ser usado apenas para tratar infecções provadas ou suspeitas de serem causadas por bactérias suscetíveis. Quando a informação de cultura e susceptibilidade está disponível, esta informação deve ser considerada na seleção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, a epidemiologia local e os padrões de susceptibilidade podem contribuir para a seleção empírica da terapia.

2 DOSAGEM & amp; ADMINISTRAÇÃO.

Otite média: 75 a 100 mg / kg em unidades igualmente divididas a cada 6 horas (2. 2) Todas as outras indicações: 25 a 50 mg / kg administrados em dores igualmente divididas (2. 2) Em infecções graves: 50 a 100 mg / kg podem ser administrados em doses separadas (2. 2)

A duração da terapia varia de 7 a 14 dias, dependendo do tipo de infecção e gravidade. (2) O ajuste da dose é necessário em pacientes com doença renal grave e terminal (ESRD) definida como depuração de creatinina abaixo de 30 mL / min. (2. 3)

2.1 Adultos e pacientes pediátricos com menos de 15 anos de idade.

A dose habitual de cápsula oral Forexine, USP é de 250 mg a cada 6 horas, mas uma dose de 500 mg a cada 12 horas pode ser administrada. O tratamento é administrado por 7 a 14 dias.

Para infecções mais graves doses maiores de cápsulas orais de Forexine, pode ser necessária USP, até 4 gramas diárias em duas a quatro doses igualmente divididas.

2.2 Pacientes pediátricos.

A dose diária total recomendada de cápsulas orais de Forexine, USP para pacientes pediátricos é de 25 a 50 mg / kg administrado em doses igualmente divididas por 7 a 14 dias. No tratamento de infecções β-hemolíticas com repretectomia, recomenda-se uma duração de pelo menos 10 dias. Infecções graves, uma dose diária total de 50 a 100 mg / kg pode ser administrada por doses divididas de forma desigual.

Para o tratamento da otite média, a dose diária recomendada é de 75 a 100 mg / kg em doses igualmente divididas.

2.3 Ajustes de posologia em pacientes adultos e pediátricos com menos de 15 anos com insuficiência renal.

Administrar os seguintes regimes de dosagem para cápsulas de Forexine, USP para pacientes com insuficiência renal (ver Nin gsand Precauções (5.4) e uso em populações específicas (8.6)].

Tabela 1. Regime de dose recomendada para pacientes com insuficiência renal.

* Não há informações suficientes para fazer recomendações de ajuste da dose em pacientes em hemodiálise.

3 FORMAS DE DOSAGEM & amp; FORÇAS.

Cápsulas de 250 mg: um pó branco a branco dentro do tamanho 2 cápsulas (boné verde escuro e corpo verde escuro) que são impressas com "220" na tampa e no corpo em tinta preta comestível.

Cápsulas de 500 mg: um pó branco a branco dentro do tamanho de 0 cápsulas (tampão verde claro e corpo verde claro) que são impressas com "219" na tampa e no corpo em tinta preta comestível.

Cápsulas de 333 mg: um pó branco a branco em pó preenchido em cápsulas de tamanho 1 (tampão verde claro e corpo verde claro) que são impressas "CEP" na tampa e "333" no corpo com tinta preta comestível.

Cápsulas de 750 mg: um pó branco a branco em pó preenchido no tamanho das cápsulas '00 alongadas '(boné verde escuro e corpo verde escuro) que são impressas "CEP" na tampa e "750" no corpo com tinta branca comestível.

Cápsulas: 250 m g, 333 mg, 500 mg e 750 mg (3)

4 CONTRA-INDICAÇÕES.

O Forexine está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida a Forexine ou outros membros da classe de medicamentos anti-bacterianos de cefalosporina.

Pacientes com hipersensibilidade conhecida a Forexine ou outros membros da classe de cefalosporina de medicamentos antibacterianos. (4)

5 ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES.

Reacções graves de hipersensibilidade: Antes do uso, indague sobre a história de hipersensibilidade a fármacos antibacterianos beta-lactâmicos. Interrompa o medicamento se ocorrerem sinais ou sintomas de uma reação alérgica e instituam medidas de suporte. (5.1) Diarreia associada a Clostridium difficile (CDAD): Avalie se ocorre diarréia. (5. 2)

5.1 Reações de hipersensibilidade.

Reações alérgicas na forma de erupção cutânea, urticária, angioedema, anafilaxia, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica foram relatadas com o uso de cefalexina. Antes da terapêutica com o Forexine, verifique se o paciente possui história de reações de hipersensibilidade a cefalexinas, cefalosporinas, penicilinas ou outras drogas. A hipersensibilidade cruzada entre os medicamentos antibacterianos beta-lactâmicos pode ocorrer em até 10% dos pacientes com história de alergia à penicilina.

Se ocorrer uma reação alérgica ao Forexine, interrompa a droga e institua o tratamento adequado.

5.2 Diarréia associada a Clostridium difficile.

A diarreia associada a Clostridium difficile foi relatada com o uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo a cefalexina, e pode variar de gravidade desde diarréia leve até colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora normal do cólon levando ao crescimento excessivo de C. difficile.

C. difficile produz toxinas A e B, que contribuem para o desenvolvimento de CDAD. As cepas produtoras de hiper-toxina de C. difficile causam aumento da morbidade e mortalidade, uma vez que estas infecções podem ser refratárias à terapia antimicrobiana e podem requerer colectomia. O CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que apresentam diarréia após o uso de antibióticos. É necessária uma história médica cuidadosa, uma vez que o CDAD ocorreu durante dois meses após a administração de agentes antibacterianos.

Se CDAD for suspeitado ou confirmado, o uso contínuo de antibióticos não dirigido contra C. difficile pode precisar ser descontinuado. O gerenciamento adequado de fluidos e eletrólitos, suplementação de proteínas, tratamento antibiótico de C. difficile e avaliação cirúrgica deve ser instituído como indicado clinicamente.

5.3 Seroconversão de teste direto de Coombs.

Os testes positivos de Coombs diretos foram relatados durante o tratamento com medicamentos antibacterianos de cefalosporina incluindo cefalexina. A hemólise intravascular aguda induzida pela terapia de Forexine foi relatada. Se a anemia se desenvolver durante ou após a terapia de Forexine, realize um diagnóstico de anemia hemolítica induzida por drogas, interrompa o Forexine e institua a terapia apropriada.

5.4 Potencial de Apreensão.

Várias cefalosporinas foram implicadas no desencadeamento de convulsões, particularmente em pacientes com insuficiência renal quando a dosagem não foi reduzida. Se ocorrerem convulsões, interrompa a cefalexina. A terapia anticonvulsivante pode ser administrada se indicado clinicamente.

5.5 Tempo de Protrombina Prolongada.

As cefalosporinas podem estar associadas ao tempo prolongado de protrombina. Os que estão em risco incluem pacientes com insuficiência renal ou hepática, ou estado nutricional fraco, bem como pacientes que recebem um curso prolongado de terapia antibacteriana e pacientes que recebem terapia anticoagulante. Monitorar o tempo de protrombina em pacientes em risco e gerenciar conforme indicado.

5.6 Desenvolvimento de bactérias resistentes aos fármacos.

Prescrever Forexine na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita é pouco provável para proporcionar benefício ao paciente e aumenta o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos.

O uso prolongado de Forexine pode resultar no crescimento excessivo de organismos não sensíveis. A observação cuidadosa do paciente é essencial. Se a superinfecção ocorrer durante a terapia, devem ser tomadas medidas apropriadas.

6 REACÇÕES ADVERSAS.

Os seguintes eventos sérios são descritos em maior detalhe na seção de Aviso e Precauções:

Reacções de hipersensibilidade [ver Aviso e Precauções] Diarréia associada ao Clostridium difficile [ver Advertências e Precauções (5.2)]

As reações adversas mais comuns associadas ao Forexine incluem diarréia, náuseas, vômitos, dispepsia e dor abdominal. (6)

Para denunciar REACÇÕES INDÚSTRIAS SUSTENTADAS, entre em contato com a Ascend Laboratories, LLC em 1-877-ASC-RX01 (877-272-7901) ou FDA em 1-800-FDA-1088 ou fda. gov/medwatch.

6.1 Experiência em Ensaios Clínicos.

Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições amplamente variáveis, as taxas de reação adversas observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser comparadas diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.

Em ensaios clínicos, a reação adversa mais freqüente foi a diarréia. Também ocorreram nascidas e vômitos, dispepsia, gastrite e dor abdominal. Tal como acontece com penicilinas e outras cefalosporinas, foram notificadas hepatites transitórias e icterícia colestática.

Outras reações incluíram reações de hipersensibilidade, prurido genital e anal, candidíase genital, vaginite e secreção vaginal, tonturas, fadiga, dor de cabeça, agitação, confusão, alucinações, artralgia, artrite e desordem articular. A nefrite intersticial reversível foi relatada. Foi relatada eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica e pequenas elevações na aspartato transaminase (AST) e alanina transaminasa (ALT).

Além das reações adversas listadas acima que foram observadas em pacientes tratados com cefalexina, as seguintes reações adversas e outros testes laboratoriais alterados foram relatados para medicamentos antibacterianos de classe cefalosporina:

Outras Reações Adversas: Febre, colite, anemia aplástica, hemorragia, disfunção renal e nefropatia tóxica.

Testes de laboratório alterados: tempo de protrombina prolongado, aumento do nitrogênio uréia no sangue (BUN), creatinina aumentada, fosfatase alcalina elevada, bilirrubina elevada, lactato desidrogenase elevado (LDH), pancitopenia, leucopenia e agranulocitose.

7 INTERACÇÕES MÉDICAS.

Metformina: aumento das concentrações de metformina. Monitor para hipoglicemia. Probenecid - A excreção renal de Forexine é inibida por probenecid. Não é recomendada a administração concomitante de probenecid com Forexine. (7.2)

7.1 Metformina.

A administração de Forexine com metformina resulta em aumento das concentrações plasmáticas de metformina e diminuição da depuração renal da metformina.

Recomenda-se uma monitorização cuidadosa do paciente e ajuste da dose da metformina em pacientes que recebem concomitantemente Forexine e metformina [ver Clinical Pharmacology (12.2)].

7.2 Probenecid.

A excreção renal de Forexine é inibida por probenecid. Não é recomendada a administração concomitante de probenecid com Forexine.

7.3 Interação com Laboratório ou Teste de Diagnóstico.

Pode ocorrer uma reação falso positiva ao testar a presença de glicose na urina usando a solução de Benedict ou a solução de Fehling.

8 UTILIZAR EM POPULAÇÕES ESPECÍFICAS.

8.1 Gravidez.

Gravidez Categoria B.

Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Como os estudos de reprodução animal nem sempre são preditivos de resposta humana, esse medicamento deve ser usado durante a gravidez apenas se for claramente necessário.

Estudos de reprodução foram realizados em ratos e ratos usando doses orais de monoxidrato de Forex 0,6 e 1,5 vezes a dose máxima diária humana com base na base da área de superfície do corpo e não revelaram evidências de comprometimento da fertilidade ou danos ao feto.

8.3 Mães de enfermagem.

O Forexine é excretado no leite humano. Deve-se ter cuidado quando o Forexine é administrado a uma mulher que está amamentando.

8.4 Uso pediátrico.

A segurança e eficácia do Forexine em pacientes pediátricos foi estabelecida em ensaios clínicos para as dosagens descritas na seção de administração e administração [ver Dosagem e Administração].

8.5 Uso geriátrico.

Dos 701 sujeitos em 3 estudos clínicos publicados de cefalexina, 433 (62%) tinham 65 anos e mais. Não foram observadas diferenças gerais de segurança ou eficácia entre esses indivíduos e indivíduos mais jovens, e outras experiências clínicas relatadas não identificaram diferenças nas respostas entre idosos e pacientes mais jovens.

Este medicamento é substancialmente excretado pelo rim, e o risco de reações tóxicas a este medicamento pode ser maior em pacientes com insuficiência renal. Como os pacientes idosos são mais propensos a ter uma função renal diminuída, deve-se tomar cuidado na seleção de doses [ver Advertências e Precauções (5.4)].

8.6 Deterioração renal.

O Forexine deve ser administrado com precaução na presença de insuficiência renal (depuração da creatinina e lote 30 mL / min, com ou sem diálise). Sob tais condições, devem ser realizadas observações clínicas cuidadas e estudos laboratoriais, a monitorização da função renal deve ser realizada porque a dosagem segura pode ser inferior à recomendada.

10 SURDOSAGEM.

Os sintomas de overdose oral podem incluir náuseas, vômitos, distúrbios epigástricos, diarréia e hematúria. No caso de uma overdose, institua medidas gerais de apoio.

Diurese forçada, diálise peritoneal, hemodiálise ou hemoperfusão de carvão não foram estabelecidos como benéficos para uma sobredosagem de cefalexina.

11 DESCRIÇÃO.

Forexine capsules, USP é um medicamento antibacteriano de cefalosporina semi-sintético destinado a administração oral. É o monohidrato de ácido 7- (D-a-amino-a-fenilacetamido) -3-metil-3-cefem-4-carboxílico. Forexine tem a fórmula molecular C 16 H 17 N 3 O 4 S • H 2 O e o peso molecular é 365,41.

Forexine possui a seguinte fórmula estrutural:

Cada cápsula contém monoxidrato de Forexina equivalente a 250 mg, 333 mg, 500 mg ou 750 mg de cefalexina. As cápsulas de 250 mg, 333 mg, 500 mg e 750 mg contêm lactose anidra, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio, FD e amp; C Blue No. 1, D & amp; C Yellow No. 10, gelatina, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio. Além disso, a cápsula de 250 mg contém FD & amp; C Red No. 40; 333 mg e 750 mg Cápsulas contém FD & amp; C Amarelo nº 6. A tinta de impressão contém; goma-laca, propileno glicol, solução de amônia forte e hidróxido de potássio. Também o óxido de ferro preto é usado em 250mg, 333mg e 500mg e dióxido de titânio é usado em 750mg.

12 FARMACOLOGIA CLÍNICA.

12.1 Mecanismo de ação.

Forexine é uma droga antibacteriana de cefalosporina.

12.3 Farmacocinética.

Forexine é ácido estável e pode ser administrado sem levar em conta as refeições. Na sequência de doses de 250 mg, 500 mg e 1 g, foram obtidos níveis séricos médios de soro de aproximadamente 9, 18 e 32 mcg / mL, respectivamente, ao 1 hora. Os níveis séricos foram detectáveis ​​6 horas após a administração (a um nível de detecção de 0,2 mcg / mL).

O Forexine é aproximadamente 10% a 15% ligado às proteínas plasmáticas.

O Forexine é excretado na urina por filtração glomerular e secreção tubular. Estudos mostraram que mais de 90% da droga foi excretada inalterada na urina dentro de 8 horas. Durante este período, as concentrações máximas de urina após as doses de 250 mg, 500 mg e 1 g foram aproximadamente 1000, 2200 e 5000 mcg / mL, respectivamente.

Em indivíduos saudáveis ​​que receberam doses únicas de 500 mg de Forexine e metformina, a Cmax e AUC média de metformina plasmática aumentaram em média 34% e 24%, respectivamente, e a depuração renal média da metformina diminuiu 14%. Não há informação disponível sobre a interação de Forexine e metformina após várias doses de qualquer droga.

12.4 Microbiologia.

Mecanismo de ação.

Forexine é um agente bactericida que atua pela inibição da síntese bacteriana da parede celular.

Os estafilococos resistentes à meticilina e a maioria dos isolados de enterococos são resistentes à cefalexina. O Forexine não é ativo contra a maioria dos isolados de Enterobacter spp., Morganella morganii e Proteus vulgaris. Forexine não tem atividade contra Pseudomonas spp., Ou Acinetobacter calcoaceticus. O Streptococcus pneumoniae resistente à penicilina é geralmente resistente a fármacos antibacterianos beta-lactâmicos.

Forexine mostrou-se ativo contra a maioria dos isolados das seguintes bactérias tanto in vitro como em infecções clínicas [ver Indicações e Uso (1)].

Staphylococcus aureus (isolados sensíveis à meticilina apenas)

Streptococcus pneumoniae (isolados sensíveis à penicilina)

Escheric h ia coli.

Métodos de testes de susceptibilidade.

Quando disponível, o laboratório de microbiologia clínica deve fornecer os resultados dos resultados de testes de susceptibilidade in vitro para medicamentos antimicrobianos utilizados em hospitais residentes ao médico como relatórios periódicos que descrevem o perfil de susceptibilidade de patógenos nosocomiais e adquiridos na comunidade. Esses relatórios devem ajudar o médico a selecionar um medicamento antibacteriano para tratamento.

Nos casos de infecção do trato urinário não complicado, a susceptibilidade de E. coli, K. pneumoniae e P. mirabilis a Forexine pode ser inferida testando cefazolin2.

Os métodos quantitativos são utilizados para determinar as concentrações inibitórias mínimas antimicrobianas (MIC). Estas MICs fornecem estimativas da susceptibilidade das bactérias aos compostos antimicrobianos. As MICs devem ser determinadas usando métodos de teste padronizados (caldo ou ágar) 1,2.

Métodos quantitativos que requerem medição de diâmetros de zona também fornecem estimativas reprodutíveis da susceptibilidade de bactérias a compostos antimicrobianos. O tamanho da zona fornece uma estimativa da susceptibilidade das bactérias aos compostos antimicrobianos. O tamanho da zona deve ser determinado usando um método de teste padronizado2,3.

Um relatório de Susceptible (S) indica que o medicamento antimicrobiano é susceptível de inibir o crescimento do patógeno se o medicamento antimicrobiano atingir a concentração geralmente realizável no local da infecção. Um relatório de Intermediário (I) indica que o resultado deve ser considerado equívoco, e se o microorganismo não é totalmente suscetível a drogas alternativas clinicamente viáveis, o teste deve ser repetido. Esta categoria implica uma possível aplicabilidade clínica em sites corporais onde o fármaco é fisiologicamente concentrado ou em situações em que uma dosagem elevada do medicamento pode ser utilizada. Esta categoria também fornece uma zona de amortecimento que impede que pequenos fatores técnicos descontrolados causem grandes discrepâncias na interpretação. Um relatório de Resistant (R) indica que o medicamento antimicrobiano não é susceptível de inibir o crescimento do patógeno se o medicamento antimicrobiano atingir as concentrações geralmente realizáveis ​​no local da infecção; outra terapia deve ser selecionada.

Os procedimentos de teste de susceptibilidade padronizados exigem o uso de controles laboratoriais para monitorar e garantir a precisão e precisão dos suprimentos e reagentes utilizados no ensaio e as técnicas do indivíduo que realiza o teste 1, 2,3,.

13 TOXICOLOGIA NÃO CLÍNICA.

13.1 Carcinogênese e amp; Mutagênese e amp; Deterioro da Fertilidade.

Estudos de vida em animais não foram realizados para avaliar o potencial carcinogênico da cefalexina. Não foram realizados testes para determinar o potencial mutagênico do Forexine. Em ratos do sexo masculino e feminino, a fertilidade e os estudos reprodutivos peLifetime em animais não foram realizados para avaliar o potencial carcinogênico da cefalexina. Não foram realizados testes para determinar o potencial mutagênico do Forexine. Em ratos machos e fêmeas, a fertilidade e o desempenho reprodutivo não foram afetados por doses orais de Forexina até 1,5 vezes a dose humana mais alta recomendada com base na área de superfície corporal. O desempenho não foi afetado por doses orais Forexina até 1,5 vezes a dose humana recomendada mais alta baseada em mg / m2.

15 REFERÊNCIAS.

1. Instituto de Padrões Clínicos e de Laboratório (CLSI). Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria that Grow Aerobically; Approved Standard - Tenth Edition. CLSI document M07-A10, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.

2. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Performance Standards for Antimicrobials Susceptibility Tests; Twenty-Fifth Informational Supplement. CLSI document M100-S25, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.

3. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Performance Standards for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests; Approved Standard - Twelfth Edition. CLSI document M02-A12, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.

16 HOW SUPPLIED/STORAGE AND HANDLING.

Forexine capsules, USP, are supplied as follows:

The 500 mg capsules are a white to off white powder filled into size 0 capsules (light green cap and light green body) that are imprinted with “219” on the both cap and body in edible black ink. They are available as follows:

Bottles of 4, 6, 8, 9, 10, 14, 20, 21, 24, 28, 30, 40 and 56 capsules.

Store at 20°C to 25°C (68°F to77°F); excursions permitted to 15 to 30°C (59 to 86°F).

17 PATIENT COUNSELING INFORMATION.

Advise patients that allergic reactions, including serious allergic reactions, could occur and that serious reactions require immediate treatment. Ask the patient about any previous hypersensitivity reactions to cephalexin, other beta-lactams (including cephalosporins) or other allergens (5.1) Advise patients that diarrhea is a common problem caused by antibacterial drugs and usually resolves when the drug is discontinued. Sometimes, frequent watery or bloody diarrhea may occur and may be a sign of a more serious intestinal infection. If severe watery or bloody diarrhea develops, advise patients to contact their healthcare provider.

Alkem Laboratories ltd.

Mumbai - 400 013, India.

Ascend Laboratories, LLC.

Parsippany, NJ 07054.

Revised: July 2016.

Forexine pharmaceutical active ingredients containing related brand and generic drugs:

Forexine available forms, composition, doses:

Composition is the list of ingredients which combinedly form a medicine. Both active ingredients and inactive ingredients form the composition. The active ingredient gives the desired therapeutic effect whereas the inactive ingredient helps in making the medicine stable.

Doses are various strengths of the medicine like 10mg, 20mg, 30mg and so on. Each medicine comes in various doses which is decided by the manufacturer, that is, pharmaceutical company. The dose is decided on the severity of the symptom or disease.

Capsules; Oral; Cephalexin Monohydrate 500 mg Suspension; Oral; Cephalexin Monohydrate 125 mg / 5 ml Suspension; Oral; Cephalexin Monohydrate 250 mg / 5 ml.

Forexine destination | category:

Drug category can be defined as major classification of the drug. For example, an antihistaminic or an antipyretic or anti anginal or pain killer, anti-inflammatory or so.

Forexine Anatomical Therapeutic Chemical codes:

Forexine pharmaceutical companies:

Researchers are the persons who are responsible for the scientific research and is responsible for all the background clinical trials that resulted in the development of the drug.

Frequently asked Questions.

Depending on the reaction of the Forexine after taken, if you are feeling dizziness, drowsiness or any weakness as a reaction on your body, Then consider Forexine not safe to drive or operate heavy machine after consumption. Meaning that, do not drive or operate heavy duty machines after taking the capsule if the capsule has a strange reaction on your body like dizziness, drowsiness. As prescribed by a pharmacist, it is dangerous to take alcohol while taking medicines as it exposed patients to drowsiness and health risk. Please take note of such effect most especially when taking Primosa capsule. It's advisable to consult your doctor on time for a proper recommendation and medical consultations.

Is Forexine addictive or habit forming?

Medicines are not designed with the mind of creating an addiction or abuse on the health of the users. Addictive Medicine is categorically called Controlled substances by the government. For instance, Schedule H or X in India and schedule II-V in the US are controlled substances.

Please consult the medicine instruction manual on how to use and ensure it is not a controlled substance. In conclusion, self medication is a killer to your health. Consult your doctor for a proper prescription, recommendation, and guidiance.

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Are you taking the Forexine drug as prescribed by the doctor?

Few medications can be taken Twice in a day more than prescribed when the doctor's advice mentions the medicine can be taken according to frequency or severity of symptoms. Most times, be very careful and clear about the number of times you are taking the medication. The report of sDrugs website users about the frequency of taking the drug Forexine is mentioned below.

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